Neuwertiges Sartocheck® 5 Plus Filter Integritätstestgerät Baujahr 2022
Der Sartocheck® 5 Plus Filter Tester ist ein automatischer Filter Integritätstester mit automatischem Quality Risk Management (QRM), der die gesamte Bandbreite von Integritätstests abdeckt. Angefangen bei kleinen Spritzenfiltern, bis hin zu großen Multiround Gehäusen und tangentialen Flow Kassetten.
Katalog Nr.: 26787---FT---P
Der Sartocheck® 5 Plus kann die nachstehenden Filterintegritätstests durchführen:
- Bubble Point Test
- Diffusion Test / Forward flow Test
- Kombination von Diffusion und Bubble Point Test
- Water Intrusion Test (WIT)
- Pressure Drop Test / Leak Test
Quality Risk Management
Der Fokus der Regularien auf QRM (vgl. ICHQ9 und die neue Annex 1 verfasst durch die EMA in Zusammenarbeit mit der US-FDA, WHO und PICs) gilt auch für Integritätstest von Filtern, als fundamentales Element der Sterilität Gewährleistung. Der Sartocheck® 5 Plus Filter Tester nutzt spezifische Programmparameter, die eine automatische Identifikation von Anomalien vor und während des Tests erlauben. Die beugt zeitintensiven und kostspieligen Abweichungen, potentiellen Rückrufen von Medikamenten und 483 Warning Letters.
Wichtigste Features:
Quality Risk Management
- Automatische Erkennung falscher oder inkorrekter Versuchsaufbauten
- Automatische Erkennung abnormaler Test Konditionen
- Selbst-Test beim Booten und vor jedem Test
Data Integrity
- Personalisiertes, Linux-basiertes Betriebssystem
- Vier-Augen-Prinzip mit elektronischer Signatur
- Internes Double Data Backup
- Verschlüsselte Daten
- Zeitzonensynchronisierung – NTP
- Audit Modus mit Zeitstempeln für Events
- Nutzermatrix zur Erstellung individueller Rollen
- Pflichtfelder für Operatoren Eingaben
- Einfaches Einlesen von Daten durch optionalen Barcode Scanner
- Langlebige Ausdrucke durch optionalen USB Drucker
Benutzerfreundlichkeit
- Intuitive mit dem iF-Design Preis ausgezeichnete Benutzeroberfläche
- Heller und 12.1"" großer Touchscreen mit +-88° Blickwinkel
- Große digitale Tatstatur - ohne Stift und sogar mit Handschuhen bedienbar
- 10 Systemsprachen
- LDAP- Leichtgewichtiges Verzeichniszugriffsprotokoll
- Automatische Testzeit für schnelleres testen
- Datentransfer
Gesundheit, Sicherheit und Umwelt
- Geschützt gegen Spritzwasser (IP64)
- Explosionssicher (ATEX IECEx & FM zertifiziert)
- Sicheres Testen von mit Alkohol befeuchteten Filtern
- Kontinuierliche und klare Visualisierung des Druckstatus
- Widerstandsfähig gegenüber allen derzeitigen Reinigungsmitteln
- H2O2-Dampf resistent (VHP)
- PFA Tubes (FDA 21 CFR 177 und USP Class VI konform)
- Vorbereitet für automatisches Reinigen für alle Pneumatiken mit bis zu 0.5 M NaOH at 50 °C/122 °F
- Optionales Accessory-Kit, um vor Rückfluss zu schützen
Compliance
- 21 CFR part 11
- GAMP 5
- Ex proof (ATEX | IECEx | FM)
- CE
- FCC
Lieferumfang
- Sartocheck® 5 Plus Filter Tester
- Eingangs- und Ausgangsschläuche
- Länderspezifisches Stromkabel
- Bedienungsanleitung
